"Le dispositif MY01 a été extrêmement facile à utiliser, il est extrêmement fiable et s'intègre très bien avec les utilisateurs, la technologie et les systèmes hospitaliers. Il semble un complément opportun pour nous aider à diagnostiquer et à trouver des solutions sûres pour les patients souffrant d'un syndrome des loges".
La FDA accorde l'autorisation 510(k) pour la pression de perfusion sur l'application mobile MY01
MY01 reçoit l'autorisation 510(k) et la Breakthrough Device Designation pour la pression de perfusion sur son application mobile, permettant l'autorisation de mise sur le marché et l'éligibilité au remboursement NTAP.