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Questions fréquemment posées
Le moniteur de pression continue MY01 peut-il être utilisé en post-opératoire ?
Oui, le dispositif peut être utilisé en post-opératoire comme aide au diagnostic du syndrome du compartiment.
- Le dispositif a été utilisé en post-opératoire par les équipes soignantes pour surveiller le risque de SCA chez les patients ayant subi un blocage nerveux pour soulager la douleur - éliminant ainsi l'un des indicateurs actuellement utilisés dans le diagnostic clinique du SCA.
- En général, on observe qu'à un moment donné, la pression compartimentale est plus élevée dans les cas postopératoires. Cependant, dans les cas normaux, la pression ne tend pas à augmenter ou à changer aussi rapidement que dans les cas de SCA. En fait, la pression diminue progressivement, quatre à cinq heures après l'opération.
Quelle est la précision de votre appareil ?
- Dans des études prospectives multicentriques, le dispositif MY01 a permis d'établir un diagnostic précis jusqu'à cinq heures plus tôt que la norme de soins dans 100 %* des cas, sans aucun cas de SCA manqué ni faux positif. Le dispositif a démontré une sensibilité et une spécificité de >99%.
- Le dispositif MY01 est une aide au diagnostic. En fin de compte, les professionnels de la santé doivent toujours poser le diagnostic en conjonction avec les signes cliniques.
*Tel queprésenté lors des réunions annuelles de la Clinical Orthopaedic Society et de la Military Health Sciences Research Society 2022.
REMARQUE : MY01 n'est pas responsable du diagnostic du patient, car l'appareil et l'application ne sont pas des outils de diagnostic.
En quoi notre appareil est-il différent des autres ?
- Le dispositif MY01 n'est pas un outil de surveillance de la pression à base de liquide. Il s'agit d'un outil à usage unique, à étalonnage automatique, dont la surveillance de la pression est véritablement continue.
- Le dispositif MY01 utilise un capteur microélectromécanique (MEMS) qui peut être inséré directement dans le compartiment le plus à risque.
- L'application MY01 se connecte à l'appareil MY01 via Bluetooth et affiche les valeurs de pression en temps réel. L'application MY01 se connecte à l'appareil MY01 via Bluetooth et affiche les valeurs de pression en temps réel.
- Dans une étude de convivialité menée avec le dispositif, les utilisateurs ont mentionné la facilité d'utilisation comme une amélioration par rapport à la technologie en place (méthode d'introduction à usage unique, préassemblée et stérile).
À quoi ressemblent les "meilleures pratiques" pour ce dispositif dans le cadre des soins aux patients ?
Le moniteur de pression continue MY01 doit être utilisé parallèlement à la norme de soins actuelle.
- L'examen physique seul a une sensibilité et une spécificité limitées pour le SCA. Les examens en série sont importants chez les patients à risque.
- Dans la mesure du possible, les mesures de pression doivent être obtenues par le chirurgien qui effectuera la fasciotomie. Les mesures de pression peuvent être obtenues avec le moniteur de pression compartimentale continue MY01.