Foire aux questions (FAQ)

Oui, le dispositif peut être utilisé en post-opératoire comme aide au diagnostic du syndrome du compartiment.

• Le dispositif a été utilisé en post-opératoire par les équipes soignantes pour surveiller le risque de SCA chez les patients qui ont reçu des blocs nerveux pour soulager la douleur - éliminant ainsi l'un des indicateurs actuellement utilisés dans le diagnostic clinique du SCA.
• En général, on observe qu'à un moment donné, la pression compartimentale est plus élevée dans les cas postopératoires. Cependant, dans les cas normaux, la pression ne tend pas à augmenter ou à changer aussi rapidement que dans les cas de SCA. En fait, la pression diminue progressivement, quatre à cinq heures après l'opération.

Il n'existe pas encore de seuil de pression définitif. Une directive de l'AAOS recommande différents seuils pour le syndrome aigu du compartiment, l'un pour l'exclure et l'autre pour poser un diagnostic.

• • Plusieurs groupes ont conclu que la pression de perfusion était un meilleur indicateur que la seule pression intra-compartimentale, ^1,2,3, car elle corrigeait la variabilité de la pression artérielle d'un patient.
  • McQueen et al. suggested a threshold for surgical release is a perfusion pressure <30 mmHg for over 2 hours, as documented in ⁴. 
  • Les lignes directrices de l'AAOS reconnaissent qu'une pression de perfusion >30mmHg est une bonne indication de l'absence de SCA et que "Les meilleures preuves disponibles suggèrent un rôle pour la surveillance répétitive [ou continue] de la pression du compartiment en tant qu'adjuvant le plus fiable pour le diagnostic". ⁴

1. McQueen, M. M. et C. M. Court-Brown (1996). "Compartment monitoring in tibial fractures. The pressure threshold for decompression". J Bone Joint Surg Br 78(1) : 99-104.
2. McQueen, M. M. et A. D. Duckworth (2014). "The diagnosis of acute compartment syndrome : a review". Eur J Trauma Emerg Surg 40(5) : 521-528.
3. Schmidt, A. H. (2017). "Syndrome du compartiment aigu". Injury 48 Suppl 1 : S22-S25.
4. Osborn, Col. Patrick M. MD ; Schmidt, Andrew H. MD. Management of Acute Compartment Syndrome. Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons 28(3):p e108-e114, 1er février 2020. | DOI : 10.5435/JAAOS-D-19-00270

• Dans des études prospectives multicentriques, le dispositif MY01 a permis d'établir un diagnostic précis jusqu'à cinq heures plus tôt que la norme de soins dans 100 %* des cas, sans aucun cas de SCA manqué ni faux positif. Le dispositif a démontré une sensibilité et une spécificité de >99%. 
• Le dispositif MY01 est une aide au diagnostic. En fin de compte, les professionnels de la santé doivent toujours poser le diagnostic en conjonction avec les signes cliniques.

*Donnéesprésentées lors de la réunion annuelle de l'Orthopedic Trauma Association, Seattle, 2023. (ClinicalTrials.gov ID NCT04012723)

REMARQUE : MY01 n'est pas responsable du diagnostic du patient, car l'appareil et l'application ne sont pas des outils de diagnostic.

• Le dispositif MY01 n'est pas un outil de surveillance de la pression à base de liquide. Il s'agit d'un outil à usage unique, à étalonnage automatique, dont la surveillance de la pression est véritablement continue. 
• Le dispositif MY01 utilise un capteur microélectromécanique (MEMS) qui peut être inséré directement dans le compartiment le plus à risque. 
• L'application MY01 se connecte à l'appareil MY01 via Bluetooth et affiche les valeurs de pression en temps réel. Cela permet à l'équipe soignante de collaborer plus facilement et de visualiser les tendances de la pression au fil du temps.
• Lors d'une étude de convivialité menée avec le dispositif, les utilisateurs ont indiqué que la facilité d'utilisation était une amélioration par rapport à la technologie existante (méthode d'introduction à usage unique, préassemblée et stérile).

Le moniteur de pression continue MY01 doit être utilisé parallèlement à la norme de soins actuelle.

• • L'examen physique seul a une sensibilité et une spécificité limitées pour le SCA. Il est important de procéder à des examens en série chez les patients à risque.
  • Dans la mesure du possible, les mesures de pression doivent être obtenues par le chirurgien qui effectuera la fasciotomie. Les mesures de pression peuvent être obtenues avec le moniteur de pression compartimentale continue MY01.